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FDA 510(k)

Volumetric Infusion Controller

K番号: K153760 · 2016-10-03

申請者DEKA Research & Development
決定日2016-10-03
製品コードLDR
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Volumetric Infusion Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DEKA Research & Development. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K153760. The device is classified under product code LDR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Volumetric Infusion Controller?

Volumetric Infusion Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is DEKA Research & Development. The 510(k) number is K153760.

When did Volumetric Infusion Controller receive FDA 510(k) clearance?

Volumetric Infusion Controller received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K153760.

Who is the listed applicant for Volumetric Infusion Controller?

The FDA 510(k) record lists DEKA Research & Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumetric Infusion Controller?

The FDA product code for Volumetric Infusion Controller is LDR.

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公式ソース

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