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FDA 510(k)

HemoCare Hemodialysis System

K番号: K233557 · 2024-07-12

申請者Deka Research and Development
決定日2024-07-12
製品コードKDI
諮問委員会GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

HemoCare Hemodialysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K233557. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HemoCare Hemodialysis System?

HemoCare Hemodialysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K233557.

When did HemoCare Hemodialysis System receive FDA 510(k) clearance?

HemoCare Hemodialysis System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K233557.

Who is the listed applicant for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA product code for HemoCare Hemodialysis System is KDI.

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公式ソース

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