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FDA 510(k)

Sparta Infusion Set for Insulin

K番号: K243841 · 2025-08-01

申請者Deka Research and Development
決定日2025-08-01
製品コードFPA
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sparta Infusion Set for Insulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K243841. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sparta Infusion Set for Insulin?

Sparta Infusion Set for Insulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K243841.

When did Sparta Infusion Set for Insulin receive FDA 510(k) clearance?

Sparta Infusion Set for Insulin received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K243841.

Who is the listed applicant for Sparta Infusion Set for Insulin?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparta Infusion Set for Insulin?

The FDA product code for Sparta Infusion Set for Insulin is FPA.

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公式ソース

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