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FDA 510(k)

レトロペアクス フレキシブル尿路内視鏡ガイド付き逆行性腎結石留置針セット

K番号: K160077 · 2016-07-12

申請者Jbw7 Innovations, LLC
決定日2016-07-12
製品コードLJE
決定大幅同等

医療機器の概要

RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jbw7 Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K160077. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set?

RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is Jbw7 Innovations, LLC. The 510(k) number is K160077.

When did RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set receive FDA 510(k) clearance?

RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K160077.

Who is the listed applicant for RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set?

The FDA 510(k) record lists Jbw7 Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set?

The FDA product code for RetroPerc Flexible Ureteroscopy-Guided Retrograde Nephrostomy Wire Puncture Set is LJE.

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