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FDA 510(k)

温度プローブ、親和性温度プローブ

K番号: K160091 · 2016-05-20

申請者Medtronic, Inc.
決定日2016-05-20
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160091. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160091.

When did Temperature Probe, Affinity Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160091.

Who is the listed applicant for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is FLL.

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公式ソース

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