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FDA 510(k)

ウェットオリジナルパーソナルルブリケント

K番号: K160211 · 2016-04-27

申請者Trigg Laboratories D/B/A Wet International
決定日2016-04-27
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Wet Original Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trigg Laboratories D/B/A Wet International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K160211. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wet Original Personal Lubricant?

Wet Original Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Trigg Laboratories D/B/A Wet International. The 510(k) number is K160211.

When did Wet Original Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Wet Original Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K160211.

Who is the listed applicant for Wet Original Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Trigg Laboratories D/B/A Wet International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wet Original Personal Lubricant?

The FDA product code for Wet Original Personal Lubricant is NUC.

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