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FDA 510(k)

VentriClear 心室引流カテーテルセット（Cook Spectrum 抗生物質浸透加工付き）、VentriClear II 心室引流カテーテル

K番号: K160223 · 2016-04-08

申請者Cook Incorporated
決定日2016-04-08
製品コードNHC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160223. The device is classified under product code NHC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160223.

When did VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160223.

Who is the listed applicant for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

The FDA product code for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is NHC.

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