FDA 510(k)

ガンター・チューリップ・静脈奇栓取りセット

K番号: K222254 · 2023-05-16

決定日2023-05-16

製品コードMMX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K222254. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K222254.

When did Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set receive FDA 510(k) clearance?

Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K222254.

Who is the listed applicant for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set?

The FDA product code for Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set is MMX.

申請者としてCook Incorporatedを記載するその他の記録

K233177ネストVT凝固装置 K223098バクリエッセンシャルポストパートムバルーン K210734内腔血管拡張器およびセット K203670大容量チェック・フロ・インドゥーサー K191498クック・コープ・ループ・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・スプラブブ・セット K190903ローソン・リトログラード・ネフロストミー・ウィール・穿刺セット

すべての146件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。