免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

単回環スナー回収キット、三回環スナー回収キット

K番号: K232443 · 2023-09-07

申請者Argon Medical Devices, Inc.
決定日2023-09-07
製品コードMMX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K232443. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K232443.

When did Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit receive FDA 510(k) clearance?

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K232443.

Who is the listed applicant for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

The FDA product code for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is MMX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてArgon Medical Devices, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252795ZeniCore™ オートマティックバイオプシー装置（863212100 / ZeniCore オートマティックバイオプシー装置 12ga x 10cm 付属コアキシャルインドゥーサーキット）；ZeniCore™ オートマティックバイオプシー装置（863212130 / ZeniCore オートマティックバイオプシー装置 12ga x 13cm 付属コアキシャルインドゥーサーキット）；ZeniCore™ オートマティックバイオプシー装置（863214100 / ZeniCore オートマティックバイオプシー装置 14ga x 10cm 付属コアキシャルインドゥーサーキット）；ZeniCore™ オートマティックバイオプシー装置（863214130 / ZeniCore オートマティックバイオプシー装置 14ga x 13cm 付属コアキシャルインドゥーサーキット）K260028CLEANER™ ヴァック血栓切除システム、CLEANER™ ヴァック吸引カテーテルおよびハンドピース、CLEANER™ ヴァック吸引カニスターK251318変調融合調整可能静脈内注射カテーテルK253741V•Stick™ 劇的血管アクセスセットK242612オプション ELITE ヴェナ・カヴァ・フィルターシステム（352506070E 352506100E）K241145TLAB® 腹腔内肝生検システム (TF-18C)

すべての18件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MMX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242776リムフローV-シーバーLimFlow, Inc.K241259Amplatz Goose Neck Snare KitMedtronic, Inc.K222254ガンター・チューリップ・静脈奇栓取りセットCook IncorporatedK222083リムフローV-シーバーLimFlow, Inc.K212988ONO 取得装置Onocor Vascular, LLCK213494アベールリトリーブカテーテルABBOTT MEDICAL

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑