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FDA 510(k)

JAZZ CLAW システム（フックおよびロッド）およびJAZZ CLAW コネクタ

K番号: K160226 · 2016-05-18

申請者Implanet, S.A.
決定日2016-05-18
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K160226. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K160226.

When did JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K160226.

Who is the listed applicant for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector?

The FDA product code for JAZZ CLAW System (hooks and rods) and JAZZ CLAW connector is NKB.

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公式ソース

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