FDA 510(k)

LOGIQ F8 エクスパート、LOGIQ F8、LOGIQ F6

K番号: K160277 · 2016-03-25

申請者GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

決定日2016-03-25

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K160277.

When did LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160277.

Who is the listed applicant for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

FDA 510(k)レコードでは、GE Medical Systems UltrasoundおよびPrimary Care Diagnosticsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

The FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is IYN.

申請者としてGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnosticsを記載するその他の記録

K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）K261313ビビッド・エクスプローラー/ビビッド・アドバンスド/ビビッド・フォーカス K261835LOGIQ フォーカス K260398LOGIQ e K260673LOGIQ Vita；LOGIQ Vita Pro；LOGIQ Vita Express；LOGIQ Vita Plus；LOGIQ Vita Power；LOGIQ S20；LOGIQ S20 Pro；LOGIQ S20 Express；LOGIQ S20 Plus；LOGIQ S20 Power K253370LOGIQトタス

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公式ソース

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