免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マグプロR20

K番号: K160280 · 2016-05-16

申請者Tonica Elektronik A/S
決定日2016-05-16
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MagPro R20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K160280. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MagPro R20?

MagPro R20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K160280.

When did MagPro R20 receive FDA 510(k) clearance?

MagPro R20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K160280.

Who is the listed applicant for MagPro R20?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagPro R20?

The FDA product code for MagPro R20 is GWF.

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公式ソース

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