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FDA 510(k)

マグベンチャー痛み治療：マグプロR30、マグプロR30（マグオプション付き）、マグプロX100、マグプロX100（マグオプション付き）

K番号: K230014 · 2023-08-25

申請者Tonica Elektronik A/S
決定日2023-08-25
製品コードQPL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K230014. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption?

MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K230014.

When did MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K230014.

Who is the listed applicant for MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption?

The FDA product code for MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOption is QPL.

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公式ソース

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