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FDA 510(k)

Rapid2磁気刺激器（Magstim Rapid2、Magstim Super Rapid2、Magstim Super Rapid2 Plus1）

K番号: K250286 · 2025-07-03

申請者The Magstim Company Limited
決定日2025-07-03
製品コードQPL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Magstim Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250286. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is The Magstim Company Limited. The 510(k) number is K250286.

When did Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250286.

Who is the listed applicant for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

The FDA 510(k) record lists The Magstim Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

The FDA product code for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is QPL.

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公式ソース

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