BTL-199
K番号: K250309 · 2025-08-07
広告
決定日2025-08-07
製品コードQPL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
BTL-199 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250309. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BTL-199?
BTL-199 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K250309.
When did BTL-199 receive FDA 510(k) clearance?
BTL-199 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250309.
Who is the listed applicant for BTL-199?
FDA 510(k)レコードでは、BTL Industries, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for BTL-199?
The FDA product code for BTL-199 is QPL.
申請者としてBTL Industries, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QPL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K250286Rapid2磁気刺激器（Magstim Rapid2、Magstim Super Rapid2、Magstim Super Rapid2 Plus1）The Magstim Company LimitedK241785スターフォーマー（M008-3T）Fotona D.O.O.K233364アキソンセラピーNeuralace Medical, Inc.K230014マグベンチャー痛み治療：マグプロR30、マグプロR30（マグオプション付き）、マグプロX100、マグプロX100（マグオプション付き）Tonica Elektronik A/SK210021アキソンセラピーNeuralace Medical, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告