BTL-299-F
K番号: K262353 · 2026-09-23
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決定日2026-09-23
製品コードKPI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
BTL-299-Fは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBTL Industries, Inc.です。2026-09-23にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262353）。この装置は製品コードKPIに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the BTL-299-F?
BTL-299-Fは、2026年9月23日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はBTL Industries, Inc.です。510(k)番号はK262353です。
When did BTL-299-F receive FDA 510(k) clearance?
BTL-299-Fは、2026年9月23日にFDAの510(k)認可を受け取りました。認可番号はK262353です。
Who is the listed applicant for BTL-299-F?
FDA 510(k)レコードでは、BTL Industries, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for BTL-299-F?
FDA製品コードBTL-299-FはKPIです。
申請者としてBTL Industries, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KPI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260178骨盤筋トレーナー（KM510、KM516B）Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601骨盤筋トレーナー（PC22A）；骨盤筋トレーナー（PC22A-L）；骨盤筋トレーナー（PC22E）；骨盤筋トレーナー（PC22E-L）Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552骨盤底リハビリテーション治療装置（PD2301/PD2302/PD2303）Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831骨盤底治療装置（DLR-8920、DLR-8921、DLR-8922、DLR-8923、DLR-8924、DLR-8925、DLR-8926、DLR-8927）Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER 骨盤機能磁気刺激器（PELVIPOWER 骨盤FMS）（033-0-1100-02）PontemedagK251760Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))Well-Life Healthcare , Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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