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FDA 510(k)

PELVIPOWER 骨盤機能磁気刺激器（PELVIPOWER 骨盤FMS）（033-0-1100-02）

K番号: K252334 · 2026-04-17

申請者Pontemedag
決定日2026-04-17
製品コードKPI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pontemedag. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K252334. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Pontemedag. The 510(k) number is K252334.

When did PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) receive FDA 510(k) clearance?

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K252334.

Who is the listed applicant for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

The FDA 510(k) record lists Pontemedag as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

The FDA product code for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is KPI.

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公式ソース

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