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FDA 510(k)

骨盤底リハビリテーション治療装置（PD2301/PD2302/PD2303）

K番号: K252552 · 2026-05-06

申請者Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
決定日2026-05-06
製品コードKPI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K252552. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252552.

When did Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K252552.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is KPI.

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関連機器（コード：KPI）

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公式ソース

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