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FDA 510(k)

指先血中酸素濃度計、モデル：X1906P

K番号: K221798 · 2023-05-04

申請者Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
決定日2023-05-04
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K221798. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221798.

When did Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P receive FDA 510(k) clearance?

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K221798.

Who is the listed applicant for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

The FDA product code for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is DQA.

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関連機器（コード：DQA）

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公式ソース

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