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FDA 510(k)

電気乳首（MY-375、MY-376、MY-378、MY-379、MY-380、V3）

K番号: K250070 · 2026-06-26

申請者Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
決定日2026-06-26
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K250070. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)?

Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250070.

When did Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3) receive FDA 510(k) clearance?

Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K250070.

Who is the listed applicant for Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)?

The FDA product code for Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3) is HGX.

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関連機器（コード：HGX）

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公式ソース

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