FDA 510(k)

ディスクリートデュオ™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）

Q: What is the DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

DiscreetDuo™ フロー ウェアラブル ブスト ポンプ（モデル S3）は、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳TPHテクノロジー株式会社です。510(k)番号はK260259です。

Q: When did DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) receive FDA 510(k) clearance?

DiscreetDuo™ フロー ウェアブル ブスト ポンプ（モデル S3）は、2026年7月24日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260259です。

K番号: K260259 · 2026-07-24

申請者Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

決定日2026-07-24

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DiscreetDuo™ フローウェアラブルブストポンプ（モデル S3）は、このFDA 510(k) レコードに記載された装置名です。記載された申請者は深圳TPHテクノロジー株式会社です。2026年7月24日にFDA 510(k)番号K260259のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードHGXに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

DiscreetDuo™ フローウェアラブルブストポンプ（モデル S3）は、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳TPHテクノロジー株式会社です。510(k)番号はK260259です。

When did DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) receive FDA 510(k) clearance?

DiscreetDuo™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）は、2026年7月24日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260259です。

Who is the listed applicant for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)?

The FDA product code for DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3) is HGX.

申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)K261199Wearable Breast Pump (Model S32A)K260864マザーズ・ネイチャー W1 ウォーミングウェアブルブストポンプ K254244Wearable Breast Pump (Model S39)K260033Wearable Breast Pump (Model S21A)K252422Wearable Breast Pump (Model W2)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。