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FDA 510(k)

シミルレ・デュアル・マックス

K番号: K260643 · 2026-08-21

決定日2026-08-21
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cimilre Dual Maxは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCimilre Co., Ltd.です。2026年8月21日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K260643)。この装置は製品コードHGXに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Cimilre Dual Max?

Cimilre Dual Maxは、2026年8月21日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCimilre Co., Ltd.です。510(k)番号はK260643です。

When did Cimilre Dual Max receive FDA 510(k) clearance?

Cimilre Dual Maxは、2026年8月21日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260643です。

Who is the listed applicant for Cimilre Dual Max?

The FDA 510(k) record lists Cimilre Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cimilre Dual Max?

The FDA product code for Cimilre Dual Max is HGX.

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関連機器(コード:HGX)

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公式ソース

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