CIMLRE F1およびCIMLRE S3 — FDA 510(k) K162870

医療機器の概要

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162870. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K162870.

When did CIMLRE F1 and CIMILRE S3 receive FDA 510(k) clearance?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162870.

Who is the listed applicant for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

FDA 510(k)レコードでは、Cimilre Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

The FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is HGX.

申請者としてCimilre Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260643シミルレ・デュアル・マックス K221708CIMILRE フリー-T2 プラス

関連機器（コード：HGX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。