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FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model S36)

K番号: K254203 · 2026-09-17

申請者Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.
決定日2026-09-17
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Wearable Breast Pump (Model S36) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K254203. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wearable Breast Pump (Model S36)?

Wearable Breast Pump (Model S36) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254203.

When did Wearable Breast Pump (Model S36) receive FDA 510(k) clearance?

ウェアラブルブリストプンプ（モデルS36）は、2026-09-17にFDA 510(k)認可を受けました。510(k)番号はK254203です。

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S36)?

FDA 510(k)レコードでは、深センTPHテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S36)?

FDA製品コード（モデルS36のウェアラブルブストポンプ）はHGXです。

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申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HGX）

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公式ソース

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