FDA 510(k)

マザーズ・ネイチャー W1 ウォーミングウェアブルブストポンプ

K番号: K260864 · 2026-06-09

決定日2026-06-09

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K260864. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump?

Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260864.

When did Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K260864.

Who is the listed applicant for Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump?

FDA 510(k)レコードでは、深センTPHテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump?

The FDA product code for Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump is HGX.

申請者としてShenzhen TPH Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)K260259ディスクリートデュオ™ フローウェアブルブストポンプ（モデル S3）K261199Wearable Breast Pump (Model S32A)K254244Wearable Breast Pump (Model S39)K260033Wearable Breast Pump (Model S21A)K252422Wearable Breast Pump (Model W2)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。