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FDA 510(k)

Philips Avent Natural Care ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器(型式:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent Natural Care 加温ハンズフリーウェアラブル電動搾乳器(型式:SCF594/52、SCF594/62)

K番号: K261622 · 2026-09-03

決定日2026-09-03
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips Avent ナチュラルケア ハンズフリー ウェアブル エレクトリック ボストンポンプ(モデル:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent ナチュラルケア ウォーミング ハンズフリー ウェアブル エレクトリック ボストンポンプ(モデル:SCF594/52、SCF594/62)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPhilips Consumer Lifestyle B.V.です。それは2026年9月3日に510(k)番号K261622でFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードHGXに分類されています。それはOB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)?

Philips Avent Natural Care ハンズフリー ウェアブル エレクトリック ボストン ポンプ(モデル:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent Natural Care ウォーミング ハンズフリー ウェアブル エレクトリック ボストン ポンプ(モデル:SCF594/52、SCF594/62)は、2026年9月3日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はPhilips Consumer Lifestyle B.V.です。510(k)番号はK261622です。

When did Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62) receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump(モデル:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump(モデル:SCF594/52、SCF594/62)は、2026年9月3日に510(k)番号K261622に基づき、FDA 510(k)クリアランスを取得しました。

Who is the listed applicant for Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)?

FDA 510(k)レコードでは、Philips Consumer Lifestyle B.V.が申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)?

FDA製品コードは、Philips Avent Natural Care ハンズフリー ウェアラブル エレクトリック ボストンポンプ(モデル:SCF593/52、SCF593/62);Philips Avent Natural Care ウォーミング ハンズフリー ウェアラブル エレクトリック ボストンポンプ(モデル:SCF594/52、SCF594/62)はHGXです。

関連する臨床試験

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申請者としてPhilips Consumer Lifestyle B.V.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:HGX)

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公式ソース

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