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FDA 510(k)

フィリップス ルミア IPL

K番号: K253754 · 2025-12-23

決定日2025-12-23
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips Lumea IPL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253754. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips Lumea IPL?

Philips Lumea IPL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle B.V.. The 510(k) number is K253754.

When did Philips Lumea IPL receive FDA 510(k) clearance?

Philips Lumea IPL received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253754.

Who is the listed applicant for Philips Lumea IPL?

FDA 510(k)レコードでは、Philips Consumer Lifestyle B.V.が申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Philips Lumea IPL?

The FDA product code for Philips Lumea IPL is OHT.

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公式ソース

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