FDA 510(k)

5.5脊椎システム

K番号: K160466 · 2016-03-23

決定日2016-03-23

製品コードNKB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Response 5.5 Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K160466. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Response 5.5 Spine System?

Response 5.5 Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K160466.

When did Response 5.5 Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Response 5.5 Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K160466.

Who is the listed applicant for Response 5.5 Spine System?

FDA 510(k)レコードでは、OrthoPediatrics Corp.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Response 5.5 Spine System?

The FDA product code for Response 5.5 Spine System is NKB.

申請者としてOrthoPediatrics Corp.を記載するその他の記録

K261345小児用ナイリングプラットフォーム・大腿骨 K260323オルソペディアックス® ロッキングカニュレートブレードプレートシステム K252600小児用プレートプラットフォーム I 小・ミニ K251362ペディフレックス™ フレキシブル・ネイル・システム K243963小児用プレートプラットフォームヒップ K250623子ども用ネイリングプラットフォームチベリア子ども用ネイリングプラットフォームフェムル

すべての26件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。