免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

オルソペディアックス® ロッキングカニュレートブレードプレートシステム

K番号: K260323 · 2026-04-30

申請者OrthoPediatrics Corp.
決定日2026-04-30
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K260323. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System?

OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K260323.

When did OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K260323.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System?

FDA 510(k)レコードでは、OrthoPediatrics Corp.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System?

The FDA product code for OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System is HRS.

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公式ソース

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