免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Withings Thermo (Model SCT01)

K番号: K160544 · 2016-06-17

申請者Withings
決定日2016-06-17
製品コードFLL
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Withings Thermo (Model SCT01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160544. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Withings Thermo (Model SCT01)?

Withings Thermo (Model SCT01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K160544.

When did Withings Thermo (Model SCT01) receive FDA 510(k) clearance?

Withings Thermo (Model SCT01) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160544.

Who is the listed applicant for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01) is FLL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてWithingsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FLL)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑