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FDA 510(k)

BD FlowSmart Set、MiniMed Pro-Set

K番号: K160651 · 2016-04-07

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2016-04-07
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K160651. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K160651.

When did BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K160651.

Who is the listed applicant for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is FPA.

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公式ソース

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