ヒューマペン サビオ
K番号: K160668 · 2016-06-03
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決定日2016-06-03
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
HumaPen Savvio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eli Lilly and Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160668. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the HumaPen Savvio?
HumaPen Savvio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Eli Lilly and Company, Inc.. The 510(k) number is K160668.
When did HumaPen Savvio receive FDA 510(k) clearance?
HumaPen Savvio received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160668.
Who is the listed applicant for HumaPen Savvio?
The FDA 510(k) record lists Eli Lilly and Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HumaPen Savvio?
The FDA product code for HumaPen Savvio is FMF.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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