FDA 510(k)

ホスピラ・アドミニストレーションセット

K番号: K160870 · 2016-06-01

決定日2016-06-01

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Hospira Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160870. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hospira Administration Sets?

Hospira Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Hospira, Inc.. The 510(k) number is K160870.

When did Hospira Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Hospira Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160870.

Who is the listed applicant for Hospira Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists Hospira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hospira Administration Sets?

The FDA product code for Hospira Administration Sets is FPA.

申請者としてHospira, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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