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FDA 510(k)

ルミックス CPS 1 インフレクタブルランプシステム ルミックス CPS 2 インフレクタブルランプシステム ルミックス CPS 3 インフレクタブルランプシステム ルミックス CPS 4 インフレクタブルランプシステム ルミックス CPS 5 インフレクタブルランプシステム

K番号: K160947 · 2016-07-05

申請者Usa Laser Biotech, Inc.
決定日2016-07-05
製品コードILY
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05 under 510(k) number K160947. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. The 510(k) number is K160947.

When did LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System receive FDA 510(k) clearance?

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05, under 510(k) number K160947.

Who is the listed applicant for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

The FDA 510(k) record lists Usa Laser Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

The FDA product code for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is ILY.

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公式ソース

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