FDA 510(k)

LD-Oxi システム

K番号: K160956 · 2016-07-06

決定日2016-07-06

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

LD-Oxi system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ld Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160956. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LD-Oxi system?

LD-Oxi system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Ld Technology, LLC. The 510(k) number is K160956.

When did LD-Oxi system receive FDA 510(k) clearance?

LD-Oxi system received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160956.

Who is the listed applicant for LD-Oxi system?

The FDA 510(k) record lists Ld Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LD-Oxi system?

The FDA product code for LD-Oxi system is MWI.

申請者としてLd Technology, LLCを記載するその他の記録

K200287BP-BT キオスク K200141オキス・システム K173696TBL-ABI システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。