FDA 510(k)

CDB自己留置ブラケット 8F

K番号: K160957 · 2016-09-27

決定日2016-09-27

製品コードNJM

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

CDB Self Ligating Bracket 8F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K160957. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CDB Self Ligating Bracket 8F?

CDB Self Ligating Bracket 8F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K160957.

When did CDB Self Ligating Bracket 8F receive FDA 510(k) clearance?

CDB Self Ligating Bracket 8F received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K160957.

Who is the listed applicant for CDB Self Ligating Bracket 8F?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDB Self Ligating Bracket 8F?

The FDA product code for CDB Self Ligating Bracket 8F is NJM.

申請者としてCdb Corporationを記載するその他の記録

K212173HDH治療計画システム K210613HITクリアアライナー K191823クリア・アライナー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。