免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Gexfix 外固定装置

K番号: K160972 · 2016-12-28

申請者Gexfix International Corp.
決定日2016-12-28
製品コードKTT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Gexfix External Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gexfix International Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K160972. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gexfix External Fixation?

Gexfix External Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Gexfix International Corp.. The 510(k) number is K160972.

When did Gexfix External Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Gexfix External Fixation received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K160972.

Who is the listed applicant for Gexfix External Fixation?

The FDA 510(k) record lists Gexfix International Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gexfix External Fixation?

The FDA product code for Gexfix External Fixation is KTT.

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