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FDA 510(k)

HICP200 患者/モニターアンケーブル

K番号: K161010 · 2016-10-20

決定日2016-10-20
製品コードGWM
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innerspace Neuro Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K161010. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Innerspace Neuro Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161010.

When did HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable receive FDA 510(k) clearance?

HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K161010.

Who is the listed applicant for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

The FDA 510(k) record lists Innerspace Neuro Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable?

The FDA product code for HICP200 Patient/Monitor Interconnect Cable is GWM.

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