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FDA 510(k)

Ahead 300

K番号: K161068 · 2016-09-22

申請者Brainscope Company, Inc.
決定日2016-09-22
製品コードPIW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ahead 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K161068. The device is classified under product code PIW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ahead 300?

Ahead 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Brainscope Company, Inc.. The 510(k) number is K161068.

When did Ahead 300 receive FDA 510(k) clearance?

Ahead 300 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K161068.

Who is the listed applicant for Ahead 300?

The FDA 510(k) record lists Brainscope Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahead 300?

The FDA product code for Ahead 300 is PIW.

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公式ソース

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