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FDA 510(k)

ニューロチェック・プロ・システム

K番号: K243426 · 2025-03-27

申請者Headsafe Mfg Pty, Ltd.
決定日2025-03-27
製品コードPIW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nurochek-Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Headsafe Mfg Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K243426. The device is classified under product code PIW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nurochek-Pro System?

Nurochek-Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Headsafe Mfg Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243426.

When did Nurochek-Pro System receive FDA 510(k) clearance?

Nurochek-Pro System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K243426.

Who is the listed applicant for Nurochek-Pro System?

The FDA 510(k) record lists Headsafe Mfg Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nurochek-Pro System?

The FDA product code for Nurochek-Pro System is PIW.

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公式ソース

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