FDA 510(k)

インテリオックス

K番号: K161179 · 2017-04-13

申請者Air Liquide Healthcare America Corporation

決定日2017-04-13

製品コードECX

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Intelli-Ox is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K161179. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intelli-Ox?

Intelli-Ox is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. The 510(k) number is K161179.

When did Intelli-Ox receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-Ox received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K161179.

Who is the listed applicant for Intelli-Ox?

The FDA 510(k) record lists Air Liquide Healthcare America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-Ox?

The FDA product code for Intelli-Ox is ECX.

申請者としてAir Liquide Healthcare America Corporationを記載するその他の記録

K153564純 cryogen

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。