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FDA 510(k)

EZ-Tip シングルズ、EZ-Tip 20本入のビン、EZ-Grip

K番号: K161275 · 2017-01-23

申請者Research Instruments Limited
決定日2017-01-23
製品コードMQH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Research Instruments Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K161275. The device is classified under product code MQH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip?

EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Research Instruments Limited. The 510(k) number is K161275.

When did EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K161275.

Who is the listed applicant for EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip?

The FDA 510(k) record lists Research Instruments Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip?

The FDA product code for EZ-Tip Singles, EZ-Tip Vial of 20, EZ-Grip is MQH.

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公式ソース

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