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FDA 510(k)

エンドプルフィルタ

K番号: K161304 · 2017-03-02

申請者Nephros, Inc.
決定日2017-03-02
製品コードFIP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoPur Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161304. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoPur Filter?

EndoPur Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161304.

When did EndoPur Filter receive FDA 510(k) clearance?

EndoPur Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161304.

Who is the listed applicant for EndoPur Filter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPur Filter?

The FDA product code for EndoPur Filter is FIP.

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公式ソース

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