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FDA 510(k)

Just Like Me パーソナルルブリケーション

K番号: K161385 · 2016-08-17

申請者Wtfn-Dba Classic Erotica/Holiday Products
決定日2016-08-17
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Just Like Me Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wtfn-Dba Classic Erotica/Holiday Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161385. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Just Like Me Personal Lubricant?

Just Like Me Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Wtfn-Dba Classic Erotica/Holiday Products. The 510(k) number is K161385.

When did Just Like Me Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Just Like Me Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161385.

Who is the listed applicant for Just Like Me Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Wtfn-Dba Classic Erotica/Holiday Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Just Like Me Personal Lubricant?

The FDA product code for Just Like Me Personal Lubricant is NUC.

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