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FDA 510(k)

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments

K番号: K161426 · 2016-10-24

申請者In2bones USA, LLC
決定日2016-10-24
製品コードJDR
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161426. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K161426.

When did NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments receive FDA 510(k) clearance?

NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161426.

Who is the listed applicant for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments?

The FDA product code for NeoSpan Compression Staple Impant w/instruments is JDR.

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公式ソース

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