FDA 510(k)

メモディン・ステープル

K番号: K161587 · 2017-02-01

申請者Austin & Associates, Inc./Telos Medical Equipment

決定日2017-02-01

製品コードJDR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Memodyn Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Austin & Associates, Inc./Telos Medical Equipment. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01 under 510(k) number K161587. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Memodyn Staple?

Memodyn Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01. The listed applicant is Austin & Associates, Inc./Telos Medical Equipment. The 510(k) number is K161587.

When did Memodyn Staple receive FDA 510(k) clearance?

Memodyn Staple received FDA 510(k) clearance on 2017-02-01, under 510(k) number K161587.

Who is the listed applicant for Memodyn Staple?

The FDA 510(k) record lists Austin & Associates, Inc./Telos Medical Equipment as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Memodyn Staple?

The FDA product code for Memodyn Staple is JDR.

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