FDA 510(k)

ハング＆ゴー PAC

K番号: K161613 · 2016-12-28

決定日2016-12-28

製品コードLGZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Hang&Go PAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rand S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K161613. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hang&Go PAC?

Hang&Go PAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Rand S.R.L.. The 510(k) number is K161613.

When did Hang&Go PAC receive FDA 510(k) clearance?

Hang&Go PAC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K161613.

Who is the listed applicant for Hang&Go PAC?

The FDA 510(k) record lists Rand S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hang&Go PAC?

The FDA product code for Hang&Go PAC is LGZ.

関連機器（コード：LGZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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