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FDA 510(k)

°M ウェーマー システムおよび °M ステーション

K番号: K260988 · 2026-04-24

申請者Mequ A/S
決定日2026-04-24
製品コードLGZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

°M Warmer System with °M Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mequ A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260988. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the °M Warmer System with °M Station?

°M Warmer System with °M Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Mequ A/S. The 510(k) number is K260988.

When did °M Warmer System with °M Station receive FDA 510(k) clearance?

°M Warmer System with °M Station received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260988.

Who is the listed applicant for °M Warmer System with °M Station?

The FDA 510(k) record lists Mequ A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for °M Warmer System with °M Station?

The FDA product code for °M Warmer System with °M Station is LGZ.

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公式ソース

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