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FDA 510(k)

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer

K番号: K211800 · 2022-12-08

申請者Quality IN Flow , Ltd.
決定日2022-12-08
製品コードLGZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K211800. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. The 510(k) number is K211800.

When did Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K211800.

Who is the listed applicant for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

The FDA 510(k) record lists Quality IN Flow , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

The FDA product code for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is LGZ.

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公式ソース

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