免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

QiF 血液および体液温熱装置

K番号: K171215 · 2017-09-27

申請者Quality IN Flow , Ltd.
決定日2017-09-27
製品コードLGZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

QiF Blood and Fluid Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K171215. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QiF Blood and Fluid Warmer?

QiF Blood and Fluid Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. The 510(k) number is K171215.

When did QiF Blood and Fluid Warmer receive FDA 510(k) clearance?

QiF Blood and Fluid Warmer received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K171215.

Who is the listed applicant for QiF Blood and Fluid Warmer?

The FDA 510(k) record lists Quality IN Flow , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QiF Blood and Fluid Warmer?

The FDA product code for QiF Blood and Fluid Warmer is LGZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてQuality IN Flow , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211800ウォリアー血液および流体温熱器、ウォリアーEXTREME血液および流体温熱器、ウォリアーライト血液および流体温熱器K180154QiF 血液および体液温熱装置K163708QiF 血液および体液温熱装置K150404QiF 血液および体液温熱装置

関連機器（コード：LGZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262532NORMOFLO™ 灌洗液温熱セットおよびアクセサリー（IR-601、IR-501、IR-61、PL-61）ICU MedicalK260988°M ウェーマー システムおよび °M ステーションMequ A/SK252636フリウド コンパクト システムThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® エアガード システムThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M ウーマー システムMequ A/SK211618Fluido コンパクト 血液および流体温熱システムThe Surgical Company International B.V.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑